Таксакад, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мл, 1 шт.

Состав Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Клиническая фармакология Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Меры предосторожности Условия отпуска СоставКонцентрат - 1 мл: паклитаксел 6 мг. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.ФармакокинетикаСвязывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).Таксакад: ПоказанияРак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.Клиническая фармакологияПротивоопухолевый препарат.Способ применения и дозыУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Применение при беременности и кормлении грудьюПаклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела. В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.Таксакад: ПротивопоказанияВыраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.Таксакад: Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки. Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия. Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.ВзаимодействиеПри проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина, при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%. Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела. На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.Меры предосторожностиС осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда. При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования. Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов). В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл. При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ. В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Таксакад Действующее вещество (МНН) Паклитаксел Дозировка или размер 6 мг/мл Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий Первичная упаковка флакон Объём упаковки 50 мл Количество в упаковке 1 Производитель Биокад Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…