Памидронат медак, 3 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мл, 1 шт.

Состав Способ применения и дозы Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл активное вещество:   динатрия памидронат 3 мг (соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты)   вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций   флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы   Способ применения и дозыВ/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Следует избегать экстравазации. Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза Памидроната медак — 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная доза может также назначаться с 3-недельным интервалом, если имеется необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная курсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы для нескорригированных значений концентрации кальция в сыворотке крови. Исходный уровень кальция в сыворотке крови Рекомендуемая общая доза памидроновой кислоты Концентрация раствора для инфузий ммоль/л (мг/%) (мг/100 мл) мг мг/мл lt,3 lt,12 15–30 30/125 3–3,5 12–14 30–60 30/125 60/250 3,5–4 14–16 60–90 60/250 90/500 gt,4 gt,16 90 90/500 Суммарная доза Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий в течение 2–4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза — 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозы не улучшают клинического ответа на терапию. Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24–48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3–7-й день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, возможно повторное введение препарата. Продолжительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность препарата может снижаться. Применение у пациентов с нарушением функции почек Памидронат медак не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина lt,30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений. При слабо выраженной (Cl креатинина 61–90 мл/мин) и умеренно выраженной (Cl креатинина 30–60 мл/мин) почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Скорость введения препарата в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20–22 мг/ч). При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня). Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется. Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют. Правила приготовления инфузионного раствора Перед применением содержимое флакона следует развести раствором, не содержащим кальций (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида). Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей.Форма выпускаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл. По 15 мг/5 мл, 30 мг/10 мл, 60 мг/20 мл или 90 мг/30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых пробкой из бромобутиловой резины с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.Условия отпускаПо рецепту.ПроизводительВладелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия. Производитель готовой лекарственной формы: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861, Дессау-Росслау, Германия. Производитель, осуществляющий вторичную упаковку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия. Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417. Тел./факс: (495) 971-32-91, (495) 269-68-94. Характеристики Торговое название Памидронат медак Действующее вещество (МНН) Памидроновая кислота Дозировка или размер 3 мг/мл Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий Первичная упаковка флакон Объём упаковки 30 мл Количество в упаковке 1 Производитель Medac Страна Германия Срок годности 4 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C (не замораживать) Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…