Трансулоза, гель для приема внутрь, 150 г, 1 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Состав на 100 г: Действующие вещества: Лактулоза 35,0 г Парафин жидкий 42,91 г Парафин мягкий белый 21,45 г Вспомогательные вещества: Аспартам (Е 951) 0,1 г Холестерол 0,07 г Кислота молочная 0,25 г Биксина масло 0,2 г Мандарина масло 0,0017 г Лимона масло 0,0017 г Апельсина масло 0,0167 г Состав на 1 мерную ложку / 1 саше (5 г) Действующие вещества: Лактулоза 1,75 г Парафин жидкий 2,15 г Парафин мягкий белый 1,07 г Вспомогательные вещества: Аспартам (Е 951) 0,005 г Холестерол 0,0035 г Кислота молочная 0,0125 г Биксина масло 0,01 г Мандарина масло 0,000085 г Лимона масло 0,000085 г Апельсина масло 0,000835 г Описание Блестящий непрозрачный гель от желтого до желто-оранжевого цвета, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом. Фармакодинамика Комбинированный препарат. Благодаря комбинации активных компонентов оказывает слабительный эффект по двум механизмам. Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия. Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки. Действие препарата продолжается 6-8 часов. Фармакокинетика Лактулоза – синтетический дисахарид, проходит, практически не всасываясь через верхние отделы пищеварительного тракта (в тонкой кишке всасывается лишь 0,4 - 2 % лактулозы). В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник. Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются. Трансулоза: Показания Симптоматическое лечение запора у взрослых Способ применения и дозы Внутрь. Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза в день. Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в день. 5 мл геля (одна мерная ложка) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Повторная терапия может быть проведена по назначению врача. Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. 1 мерная ложка = 1 чайной ложке Саше: Внутрь. Начальная терапия: по 1 саше 1-2 раза в день. Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 саше в день. 5 мл геля (одно саше) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Повторная терапия может быть проведена по назначению врача. Максимальная суточная доза - 15 мл (3 саше) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Трансулоза: Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. Полная или частичная непроходимость кишечника, болевой абдоминальный синдром неясной этиологии, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), колостома. илеостома, фенилкетонурия. подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острые воспалительные заболевания брюшной полости. С осторожностью Сахарный диабет. Из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии препараты, содержащие минеральное масло, должны применять с осторожностью у пациентов с трудностями при глотании, в т.ч. лежачих. Трансулоза: Побочные действия Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость, при длительном лечении - нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия. гипонатриемия. Лечение: симптоматическое, прекращение применения препарата. Взаимодействие Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия. Особые указания Соблюдение гигиены и соответствующая диета: -      употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон -      физическая активность Препарат Трансулоза может применяться у лиц с сахарным диабетом, т.к. не содержит глюкозы. Длительное применение препаратов, содержащих минеральное масло, может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития головокружения, головной боли, слабости. Форма выпуска Гель для приема внутрь. По 150 г геля в полипропиленовую банку, закрытую полипропиленовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Банку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 г геля в саше (фольга с многослойным ламинированием, внутренний слой – полиэтилен). 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с пунктирной линией открытия клапана. Условия отпуска По рецепту Производитель Наименование, адрес производителя (выпускающий контроль качества) и держателя регистрационного удостоверения: Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция 6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 6, avenue de Г Europe, 78400 Chatou Производственная площадка (производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка): Лаборатории ШЕМИНО, Франция Laboratoires Chemineau, France 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray Получить дополнительную информацию о препарате, направить информацию о нежелательных явлениях можно по адресу: Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27 ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» Тел.: +7 (495) 664 83 03. e-mail: [email protected] Характеристики Торговое название Трансулоза Действующее вещество (МНН) Лактулоза Форма выпуска гель для приема внутрь Первичная упаковка банка (баночка) полипропиленовая Объём упаковки 150 г Количество в упаковке 1 Производитель Laboratoires Mayoly-Spindler Страна Франция Срок годности 3 года Условия хранения При температуре не выше 30 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…