Тинидазол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Тинидазол – 500 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком. Фармакодинамика Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp, возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК. Фармакокинетика Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100%. Связь с белками плазмы – 12%. Максимальная концентрация (Сma x ) после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСma x ) – 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50%, почками – 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол: Показания     Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия), острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз,     Инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс, сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких,     Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками),     Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).Способ применения и дозы Внутрь, во время или сразу после еды. При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно, детям – 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи. При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям – 50-75 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе. Амебиаз кишечника: взрослые – 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней. Дети – 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней. Амебиаз печени: взрослые – 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней, при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Детям – по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Острый язвенный гингивит – 2 г однократно. При неспецифическом вагините – 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней. При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения – 5-6 дней, в первый день лечения – 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день. Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции. Тинидазол: Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет). Тинидазол: Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко – судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения. Передозировка Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе. Взаимодействие Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Особые указания При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). Вызывает темное окрашивание мочи. При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови. Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены. В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия отпуска Отпускается по рецепту врача. Производитель ЗАО «Биоком», Россия 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54 Тел. (8652) 36-53-56, факс (8652) 36-53-55. Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия-изготовителя. Характеристики Торговое название Тинидазол Действующее вещество (МНН) Тинидазол Дозировка или размер 500 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 4 Производитель Биоком Страна Россия Срок годности 3 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…