Метфогамма 1000, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Меры предосторожности Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) — 35,2 мг, повидон К25 — 53 мг, магния стеарат — 5,8 мг   оболочка пленочная: гипромеллоза (5 CPS) — 11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид — 9,2 мг   ОписаниеТаблетки 1000 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской, практически без запаха.ФармакодинамикаТормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.ФармакокинетикаБиодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.Метфогамма 1000: ПоказанияСахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).Способ применения и дозыВнутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови. Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки, максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения. У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут. Курс лечения является длительным. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Метфогамма 1000: Противопоказаниягиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм, беременность, кормление грудью.Метфогамма 1000: Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения). Аллергические реакции: кожная сыпь. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания.)ПередозировкаСимптомы: молочно-кислый ацидоз. Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.ВзаимодействиеПроизводные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).Особые указанияНе рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Возможно применение препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Меры предосторожностиСледует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.Условия отпускаПо рецепту.ПроизводительВладелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия. Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ. 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел.: (495) 382-85-56. Характеристики Торговое название Метфогамма 1000 Действующее вещество (МНН) Метформин Дозировка или размер 1000 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка блистер Количество в упаковке 120 Производитель Worwag Pharma Страна Германия Срок годности 4 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…