Мелбек, 15 мг/1.5 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1.5 мл, 3 шт.

Состав Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Побочное действие Передозировка Взаимодействие Условия отпуска Состав1 ампула содержит.Активное вещество: мелоксикам 15 мг,Вспомогательные вещества: меглумин 10,50 мг, гликофурол 500,00 мг, полоксамер 188 75,00 мг, глицин 7,5 мг, натрия хлорид 1,56 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 8,4, вода для инъекций.ФармакокинетикаОтносительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбокси мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметил мелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.Мелбек: ПоказанияСимптоматическое лечение остеоартроза,симптоматическое лечение ревматоидного артрита,симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева),симптоматическое лечение др. воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.Способ применения и дозыРекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Применение при беременности и кормлении грудьюМелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему,дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.Мелбек: Побочные действияОчень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000. Со стороны органов кроветворения: нечасто - анемия, редко - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея, нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, гастрит, редко - эзофагит, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, очень редко - перфорация ЖКТ, гепатит.Со стороны кожных покровов: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, редко -крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - буллезные высыпания, мультиформная эритема.Со стороны дыхательной системы: редко - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - сонливость, головокружение, редко - смена настроения, кошмары.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, приливы крови к коже лица, редко - сердцебиение.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, очень редко - острая почечная недостаточность.Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго, редко - нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах.Аллергические реакции: нечасто - анафилактоидные/анафилактические реакции.Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.ПередозировкаНарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.ВзаимодействиеПри одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).При одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Мелбек Действующее вещество (МНН) Мелоксикам Дозировка или размер 15 мг/1.5 мл Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения Первичная упаковка ампула Объём упаковки 1.5 мл Количество в упаковке 3 Производитель Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret Страна Турция Срок годности 4 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…