Эрдомед, 300 мг, капсулы, 20 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Инструкция Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Меры предосторожности Состав Капсулы 1 капс. эрдостеин 300 мг неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), повидон, магния стеарат   компоненты капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин   в блистере 10 капсул, в пачке картонной 1 или 2 блистера. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г эрдостеин 7 г неактивные ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый   во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком, в пачке картонной 1 флакон. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше эрдостеин 225 мг неактивные ингредиенты: сахароза, натрия бензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, ароматизатор лимонный   в саше по 4,425 мг, в пачке картонной 10 или 20 саше.ОписаниеКапсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.ФармакодинамикаЭффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.ФармакокинетикаБыстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл, Tmax — 1,48 ч, AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.Эрдомед: ПоказанияПрепарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях: острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит, ринит, синусит, обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения), комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии, профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.ИнструкцияСпособ применения и режим дозирования Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь. Взрослые Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2 – 3 раза в день, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8,5 мл (300 мг) два раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 саше (225 мг) 2 – 3 раза в день. Дети Рекомендуемая лекарственная форма для детей – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом: 15 – 20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2,5 мл два раза в день, 21 – 30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл два раза в день, свыше 30 кг (возраст старше 12 лет): 5 мл три раза в день. Меры предосторожности Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения. Побочные действия В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко – диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница, Симптомы передозировки и методы лечения О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете. Особые указания Применение в период беременности и лактации: Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации следует проводить только по строгим показаниям. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Препарат не оказывает какого-либо эффекта на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Форма выпуска: Капсулы: 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 1 блистер с инструкцией в пачке картонной. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: флаконы объемом 100 и 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком, по 1 флакону с инструкцией в пачке картонной. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 4.425 мг в саше (бумага/ алюминий/полиэтилен). 20 саше вместе с инструкцией в пачке картонной. Условия хранения: Хранить при температуре ниже 25?С. Хранить в месте недоступном для детей! Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8оС. Срок годности: - Капсулы - 4 года, - Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года, готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней, - Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на пачке. Условия отпуска из аптек: По рецепту. Произведено «Медиком Интернэшнл с.р.о.», Чешская Республика, произведено «Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия “Medicom International s.r.o.”, Czech Republic, manufactured by “Edmond Pharma S.r.l.”, Italy Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика, 635 00 Брно, ул. Патержни 7. Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А. Тел. (495) 324 92 30, 324 96 40 Факс: (495) 324 91 40, 324 55 08 И.о. директора ИДКЭЛC А.Н. Васильев Представитель фирмы: Л.А. Махотина Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день. Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом: 15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день, 21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день, свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день. Метод приготовления Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C. Перед каждым употреблением встряхивают. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.Применение при беременности и кормлении грудьюПреклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.Эрдомед: Противопоказаниягиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы, нарушение функции печени, почечная недостаточность (Cl креатинина lt,25 мл/мин), гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина), фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам), беременность (I триместр), детский возраст (до 2 лет). С осторожностью: нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма), почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов), выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).Эрдомед: Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось. Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.ВзаимодействиеПри совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.Особые указанияПрепарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.Меры предосторожностиЕсли симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения. Характеристики Торговое название Эрдомед Действующее вещество (МНН) Эрдостеин Дозировка или размер 300 мг Форма выпуска капсулы Первичная упаковка блистер Количество в упаковке 20 Производитель Medicom International s.r.o. Страна Италия Срок годности 5 лет Условия хранения При температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…