Просмотры: 1

Эналаприл, 20 мг, таблетки, 20 шт., Канонфарма продакшн

0
Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания С осторожностью Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Форма выпуска Срок годности Условия отпуска Производитель Состав1 таблетка 5 мг содержит: активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. 1 таблетка 10 мг содержит: активное вещество: эналаприла малеат — 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат. 1 таблетка 20 мг содержит: активное вещество: эналаприла малеат — 20 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.ОписаниеДля таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг  — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группаАнгиотензин превращающего фермента ингибитор.ФармакодинамикаЭналаприл – гипотензивный препарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Эналаприл также применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН). Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ. АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона. При этом снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), уменьшаются пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, считается подавление активности РААС, играющей важную роль в регулировании АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина плазмы крови. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальной или пониженной его концентрации. Применение эналаприла пациентами с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и в положении «лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая (постуральная) гипотензия развивается нечасто. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Гипотензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением ОПСС, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдается увеличение почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется, не наблюдаются признаки задержки натрия или жидкости. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается. Длительное применение эналаприла у пациентов с эссенциальной гипертензией и почечной недостаточностью может привести к улучшению функции почек, что подтверждается увеличением СКФ. У пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без наблюдается снижение альбуминурии, выведения почками иммуноглобулина G (IgG), а также снижение общего белка в моче после приема эналаприла. При одновременном применении эналаприла и тиазидных диуретиков наблюдается более выраженное антигипертензивное действие. Эналаприл уменьшает или предупреждает развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов. Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным действием на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. У пациентов с сердечной недостаточностью (СН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками прием эналаприла вызывает снижение общего периферического сопротивления и АД. Сердечный выброс увеличивается, в то время как ЧСС (обычно повышенная у пациентов с СН) снижается. Также снижается давление заклинивания в легочных капиллярах. Толерантность к физической нагрузке и степень тяжести СН, оцененные по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), улучшаются. Данные эффекты наблюдаются при длительной терапии эналаприлом. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести СН эналаприл замедляет прогрессирование дилатации сердца и СН, что подтверждается снижением конечно-диастолического и систолического объемов левого желудочка и улучшением фракции выброса левого желудочка. Эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 месяцев и более.ФармакокинетикаВсасывание После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню с начала приема эналаприла. Распределение В диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%. Метаболизм Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата. Выведение Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%). Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушенной функцией почек Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз. Эффективное время полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивалось, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось (см. раздел «Способ применения и дозы»). Эналаприлат может быть выведен из общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа. Клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин. Период грудного вскармливания После однократного применения внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составляла 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема. Средняя максимальная концентрация эналаприлата составляла 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в течение 24 ч после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери. После приема эналаприла внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составляли 2 мкг/л через 4 ч после приема, максимальные концентрации эналаприлата — 0,75 мкг/л приблизительно через 9 ч после приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 ч после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата — 0,63 мкг/л. После однократного приема эналаприла в дозах 5 мг и 10 мг концентрация эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее 0,2 мкг/л) через 4 ч после приема. Концентрация эналаприла не определялась.Эналаприл: Показания- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная гипертензия), - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), - профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).Способ применения и дозыВнутрь запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до. во время или после еды регулярно и в одно и то же время суток. Если прием препарата Эналаприл пропущен следует принять пропущенную дозу. В случае если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов пропущенную дозу препарата Эналаприл принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать. В случае если необходимо принять препарат в дозировке 2.5 мг возможно применение эналаприла в таблетках по 25 мг или /г таблетки дозировкой 5 мг (с риской - при наличии). Артериальная гипертензия начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. После приема начальной дозы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч пока не стабилизируется АД. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл увеличивают через 1-2 недели на 5 мг/сут. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуется поддерживающая доза 5-10 мг 1 раз в сутки при артериальной гипертензии умеренной степени тяжести - 10-20 мг 1 раз в сутки. При более выраженной артериальной гипертензии рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу препарата Эналаприл можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг/сут. При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 2.5-5 мг/сут. После приема начальной дозы пациенты должны находиться иод наблюдением врача. Максимальная суточная доза - 20 мг/сут. Пациентам принимающим диуретики необходимо за 2-3 дня до начала применения препарата Эналаприл отменить диуретическую терапию. Начальная доза для пациентов которые не смогли прервать терапию диуретиками до начала лечения препаратом Эналаприл составляет 25 мг 1 раз в сутки. При гипонатриемии (содержание натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрации креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза - 2.5 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии) Начальная доза составляет 25 мг/сут однократно. Лечение начинают под наблюдением врача. Дозу постепенно увеличивают обычно на 25-5 мг/сут через каждые 3-4 дня до поддерживающей дозы - 20 мг/сут.   Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.   Недели Доза Неделя 1 1-3 день: 25 мг/сут в один прием, 4-7 день: 5 мг/сут в два приема Неделя 2 10 мг/сут в один или два приема Неделя 3 и 4 20 мг/сут в один или два приема Максимальная суточная доза -40 мг/сут однократно или в 2 приема. Клиренс креатинина Начальная доза   менее 80 мл/мин но более 30 мл/мин 5-10 мг/сут   не более 30 мл/мин но более К) мл/мин 25-5 мг/сут   не более 10 мл/мин 25 мг/сут (в дни диализа)   Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Эналаприл при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного при применении во II и III триместрах беременности. Применение ингибитора АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного включая развитие артериальной гипотензии почечной недостаточности гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона по-видимому вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей деформации костей черепа включая его лицевую часть гипоплазии легких. При применении препарата Эналаприл необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Новорожденные чьи матери принимали препарат Эналаприл должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл который проникает через плаценту может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеальною диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. Также сообщалось о недоношенности задержке внутриутробного развития плода и незаращепия артериального (Боталлова) протока однако неясно были ли эти случаи связаны с действием ингибитора АПФ. В тех редких случаях когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата если только его прием не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее и пациентка и врач должны знать что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона. то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Эналаприл и эналаприлат в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата Эналаприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Эналаприл: ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном и/или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностьюАортальный и/или митральный стеноз (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия системная красная волчанка), угнетение костномозгового кроветворения, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность (КК менее 80 мл/мин) печеночная недостаточность, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, применение у пациентов негроидной расы, при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстран сульфата, у пациентов находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69), у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии, реноваскулярная гипертензия, во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, пациенты соблюдающие диету с ограничением потребления поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, гиперкалиемия, состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) в т.ч. диарея рвота, пожилой возраст (старше 65 лет) первичный альдостеронизм сахарный диабет одновременное применение с иммунодепрессантами и салурстиками.Эналаприл: Побочные действияЭналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата. Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и lt, 10%), нечасто (≥ 0,1% и lt, 1%), редко (≥ 0,01% и lt, 0,1%), очень редко (lt, 0,01%), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), редко - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипогликемия (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипогликемия (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: очень часто – головокружение, часто - головная боль, депрессия, нечасто – спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезия, вертиго, редко – необычные сновидения, нарушения сна. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – нечеткость зрения. Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия, нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (возможно, обусловленные выраженным снижением АД у пациентов групп высокого сердечного риска) (см. раздел «Особые указания»), редко – синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – кашель, часто – одышка, нечасто – ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко – легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, часто – диарея, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, нечасто – кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, синдром «раздраженного желудка», сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, редко – стоматит/афтозные язвы, глоссит, очень редко - интестинальный отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая, желтуху). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»), нечасто – повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, редко – олигурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, редко – гинекомастия. Общие расстройства: очень часто – астения, часто – повышенная утомляемость, нечасто – мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто – гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови, нечасто - повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия, редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови. Нежелательные явления, выявленные в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД (начинается приблизительно через 6 ч после приема препарата), вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, чувство страха, судороги, кашель, ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла. Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых случаях – мероприятия, направленные на нормализацию АД: внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости – введение катехоламинов, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата − 62 мл/мин). Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма.ВзаимодействиеКалийсберегающие диуретики и препараты калия. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон эплеренон триамтереп амилорид) препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли а также применение других препаратов способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может приводить к значительному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости применения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Диуретики (тиазидные и петлевые). Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК) а добавление к терапии эналаприла - к выраженному снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприла может быть уменьшено либо с помощью отмены диуретика либо за счет увеличения ОЦК или употребления поваренной соли а также при условии снижения дозы эналаприла. Другие гипотензивные средства. Одновременное применение эналаприла и бета- адрсноблокаторов альфа-адреноблокаторов ганглнеблокирующих средств метилдоны нитроглицерина и других нитратов или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД. Литий. При одновременном применении эналаприла с препаратами лития - замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). При необходимости применения данной комбинации следует регулярно проводить контроль концентрации лития в плазме крови. Трициклические антидепрессанты антипсихотические средства (нейролептики) препараты для общей анестезии усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) может ослаблять антигипертензивный эффект гипотензивных препаратов. Таким образом антигипертензивный эффект антагонистов рецензоров ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП включая ингибиторы ЦОГ-2. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови что может привести к ухудшению функции почек особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. При одновременном применении у пациентов с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплскс включающий гиперемию кожи лица тошноту рвоту и артериальную гипотензию. Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Эпидемиологические исследования дают основания предполагать что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Этанол может усиливать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Ацетилсалициловая кислота тромболитики и бета-адреиобяокаторы. Эналаприл можно применять одновременно е ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства) тромболитиками и бета-адреноблокаторами. Аллопуринол цитостатики и иммунодепрессанты. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении. Циклоспорин. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития гиперкалиемии. Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ. Эналаприл ослабляет действие лекарственных препаратов содержащих теофиллин. Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом фуросемидом дигоксином тимололом метилдопои варфарином. иидометацином сулиндаком и циметидином. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии обморока гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов принимающих Эналаприл и другие лекарственные средства влияющие на РААС. Особые указанияСимптоматическая артериальная гипотензия Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной АГ. У пациентов с АГ, принимающих эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой (см. разделы «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с СН с или без почечной недостаточности. Артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с более тяжелой степенью СН с гипонатриемией или нарушениями функции почек, у которых применяются более высокие дозы «петлевых» диуретиков. У данных пациентов лечение препаратом следует начинать под врачебным контролем, который должен быть особенно тщательным при изменении дозы эналаприла и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить и в случае необходимости ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме эналаприла не является противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы препарата, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД. У некоторых пациентов с СН и с нормальным или сниженным АД эналаприл может вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием препарата ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или эналаприлом. Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка. Нарушение функции почек У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы и/или частоты приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались к исходным значениям после прекращения лечения. Данный характер изменений…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Отзывы1
Нет отзывов. Ваш будет первым!
Ваше общее впечатление:*
Текст отзыва:*
Максимум 5 изображений
Имя
Нажимая на кнопку "отправить", вы даёте согласие на обработку своих персональных данных.