Просмотры: 3

Доксазозин Зентива, 2 мг, таблетки, 90 шт.

0
Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Клиническая фармакология Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Меры предосторожности Условия отпуска СоставТаблетки - 1 таб.: Активные вещества: доксазозина мезилат 2.425 мг, что соответствует содержанию доксазозина 2 мг. Вспомогательные вещества: лактоза - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 45 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30.055 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.12 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг, магния стеарат - 1.08 мг.Таблетки. 2 мг, 90 шт.ОписаниеТаблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой ZX 2 и риской для деления на одной стороне.Фармакологическое действиеДоброкачественная гиперплазия предстательной железы.Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата, связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А α1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов α1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев).Артериальная гипертензия.Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз/сут клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно, максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь.В отличие от неселективных α1-адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина.Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС. Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось более низкой частотой развития эректильной дисфункции.ФармакокинетикаВсасывание и распределение.После приема внутрь доксазозин хорошо всасывается из ЖКТ (80-90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема.До 98% связывается с белками плазмы крови. Биодоступность - 69-70% (пресистемный метаболизм).Метаболизм и выведение.Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают.Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным T1/2длительностью 22 ч. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов через кишечник, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.Фармакокинетика в особых клинических случаях.У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.Исследование фармакокинетики у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.Доксазозин Зентива: ПоказанияДоброкачественная гиперплазия предстательной железы,артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).Клиническая фармакологияАльфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Способ применения и дозыДоброкачественная гиперплазия предстательной железы.Рекомендуемая начальная доза препарата Доксазозин Зентива составляет 1 мг 1 раз/сут для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза равна 2-4 мг 1 раз/сут.Артериальная гипертензия.Доза варьирует от 1 мг/сут до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен первой дозы). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена первой дозы, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут.Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Доксазозин Зентива в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.В случае если терапия препаратом Доксазозин Зентива была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.У пациентов с печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.Применение препарата Доксазозин Зентива противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.Применение при беременности и кормлении грудьюХотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека.Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения препарата при беременности еще не установлена. В связи с этим при беременности препарат может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Доксазозин противопоказан в период кормления грудью, т.к. экспериментальные исследования у животных показали, что доксазозин накапливается в молоке лактирующих крыс. О выделении препарата в грудное молоко информация отсутствует.При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.Прием препарата Доксазозин Зентива противопоказан у детей младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.Доксазозин Зентива: ПротивопоказанияТяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта применения у данной категории пациентов),инфекции мочевыводящих путей,анурия,прогрессирующая почечная недостаточность,артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в т.ч. в анамнезе),гипотония (относится только к показанию доброкачественная гиперплазия предстательной железы),сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей,хронические инфекции мочевыводящих путей,камни в мочевом пузыре,обструктивные расстройства органов ЖКТ,обструкция пищевода,уменьшение диаметра просвета органов ЖКТ любой степени,непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы),повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празозину, теразозину, доксазозину), или к любому из вспомогательных компонентов препарата.В качестве монотерапии:Пациентам с переполнением мочевого пузыря,анурия с или без прогрессирующей почечной недостаточности.С осторожностью следует применять препарат при отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом, сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом, правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения, нарушениях мозгового кровообращения, у пациентов пожилого возраста, одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии), при печеночной недостаточности, при беременности, при проведении операции по поводу удаления катаракты.Препарат Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.Доксазозин Зентива: Побочные действияПобочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень частые (gt,=10%), частые (gt,=1% и lt,10%), нечастые (gt,=0.1% и lt,1%), редкие (gt,=0.01% и lt,0.1%), очень редкие (lt,0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны системы кроветворения: очень редкие - тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны иммунной системы: нечастые - аллергические лекарственные реакции, очень редкие - анафилактические реакции.Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - анорексия, повышенный аппетит, увеличение массы тела, подагра.Со стороны психики: нечастые - возбуждение, беспокойство, бессонница, тревога, депрессия.Со стороны нервной системы: частые - сонливость, головная боль, головокружение, нечастые - гипестезии, тремор, обморок, нарушение мозгового кровообращения, очень редко - парестезии.Со стороны органа зрения: очень редкие - нечеткость зрительного восприятия, неизвестная частота - интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка).Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго, нечастые - шум в ушах.Со стороны сердца: частые - ощущение сердцебиения, тахикардия, нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда, очень редкие - брадикардия, аритмия.Со стороны сосудов: частые - выраженное снижение АД, постуральная гипотензия, очень редко - приливы крови к коже лица.Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит, кашель, бронхит, нечастые - носовое кровотечение, очень редкие - бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: частые - боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, нечастые - метеоризм, диарея, запор, рвота, гастроэнтерит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие - холестаз, гепатит, желтуха.Со стороны лабораторных показателей: очень редкие - повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны кожи и подкожных тканей: частые - кожный зуд, нечастые - кожная сыпь, очень редкие - пурпура, алопеция, крапивница.Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частые - боль в спине, миалгия, нечастые - артралгия, редкие - мышечные спазмы, мышечная слабость.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - цистит, недержание мочи, нечастые - учащение мочеиспускания, дизурия, гематурия, редкие - полиурия, очень редкие - никтурия, увеличение суточного диуреза.Со стороны половых органов и молочной железы: нечастые - эректильная дисфункция, очень редкие - гинекомастия, приапизм, неизвестная частота - ретроградная эякуляция.Общие нарушения и нарушения в месте введения: частые - астения, периферические отеки, боль в груди, гриппоподобный синдром, нечастые - отеки лица, боли различной локализации, очень редкие - утомляемость, недомогание.ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.Лечение: при появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь, больного необходимо положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. Необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия. Т.к. доксазозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.ВзаимодействиеСовместное применение препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Не рекомендуется принимать Доксазозин Зентива одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.Доксазозин Зентива усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.Доксазозин в высокой степени связывается с белками плазмы (98%). Данные исследований in vitro показали, что доксазозин не влияет на связывание с белками следующих препаратов: дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.Нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдались в клинических исследованиях с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, со средствами для выведения мочевой кислоты и антикоагулянтами.Не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с блокаторами медленных кальциевых каналов и ингибиторами АПФ.При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение. Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.В открытом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у 22 здоровых мужчин-добровольцев, введение одной дозы доксазозина 1 мг/сут в первый день четырехдневного режима введения циметидина (400 мг внутрь 2 раза/сут) привело к увеличению на 10% средней AUC доксазозина без статистически значимых изменений в средних значениях Cmax и T1/2 доксазозина. Увеличение на 10% средней AUC для доксазозина с циметидином находится в пределах значения межиндивидуальной вариабельности (27%) средней AUC для доксазозина с плацебо.Меры предосторожностиКак и при лечении любыми альфа1-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, при лечении Доксазозин Зентива у очень незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед началом лечения препаратом Доксазозин Зентива пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Доксазозин Зентива пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы. У больных с ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальных показателях АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальными показателями АД изменение последних несущественно. При этом применение препарата Доксазозин Зентива у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно в качестве монотерапии.Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.Интраоперационный синдром атоничной радужки.Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу удаления катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5.При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом и варденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами и могут привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если гемодинамика пациента стабилизировалась на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследований препаратов с длительным высвобождением доксазозина не проводилось.Нарушение функции печени.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Доксазозин Зентива, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин Зентива у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения.Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Т.к. в период лечения препаратом Доксазозин Зентива со стороны нервной системы могут возникать сонливость, головокружение и обморок, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Доксазозин Зентива Действующее вещество (МНН) Доксазозин Дозировка или размер 2 мг Форма выпуска таблетки Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 90 Производитель Zentiva Страна Чешская Республика Срок годности 3 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Отзывы1
Нет отзывов. Ваш будет первым!
Ваше общее впечатление:*
Текст отзыва:*
Максимум 5 изображений
Имя
Нажимая на кнопку "отправить", вы даёте согласие на обработку своих персональных данных.