Амбробене, 75 мг, капсулы пролонгированного действия, 20 шт.

Состав Описание Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Клиническая фармакология Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Меры предосторожности Условия отпуска СоставКапсулы - 1 капс.: Активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) - 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) - 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) - 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 6.5 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.65 мг. Состав оболочки капсулы: крышечка - желатин - 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.171 мг, титана диоксид - 0.244 мг, корпус - желатин - 31.293 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.ОписаниеКапсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой, содержимое капсул - гранулы от белого до светло-желтого цвета.Фармакологическое действиеМуколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.ФармакодинамикаПосле приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.ФармакокинетикаВсасывание, распределение, метаболизм При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Выведение T1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.Амбробене: ПоказанияОстрые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.Клиническая фармакологияМуколитический и отхаркивающий препарат.Способ применения и дозыКапсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.Применение при беременности и кормлении грудьюНедостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода. Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта, показано, что амброксол выделяется с грудным молоком. Применение у детей Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.Амбробене: ПротивопоказанияI триместр беременности, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации. Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.Амбробене: Побочные действияАллергические реакции: редко (от ≥0.1% до lt,1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), очень редко (lt,0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до lt,1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры. Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до lt,1%) - лихорадка, слабость, головная боль. Прочие: редко (от ≥0.1% до lt,1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.ПередозировкаСимптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД. Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.ВзаимодействиеПри одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.Меры предосторожностиНе следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.Условия отпускаБез рецепта Характеристики Торговое название Амбробене Действующее вещество (МНН) Амброксол Дозировка или размер 75 мг Форма выпуска капсулы пролонгированного действия Первичная упаковка блистер Количество в упаковке 20 Производитель Teva Страна Швейцария Срок годности 5 лет Условия хранения При температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…