Алмагель Нео, суспензия для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Характеристика Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Меры предосторожности Форма выпуска Срок годности Производитель Состав10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 72,00 мг, вспомогательных вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,990 мг, сорбитол - 949,20 мг, натрия сахаринат - 2,26 мг, гиэтиллоза - 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат - 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6,80 мг, пропиленгликоль - 226,00 мг, макрогол 4000 - 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,52 мг, этанол 96% - 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.Фармакологическое действиеНейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).ФармакодинамикаКомбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.ФармакокинетикаВсасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Выведение. Выводится через кишечник.Алмагель Нео: ПоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит, гастродуоденит на фоне нормальной или повышенной секреции (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), избыточным употреблением алкоголя, кофе, никотина и т.п.ХарактеристикаСуспензия белого или почти белого цвета с характерным сладковатым вкусом и запахом апельсина. При хранении, особенно при низких температурах, на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается. Смешивается с водой и спиртом.Способ применения и дозыВнутрь, через 1 ч после еды и на ночь, взрослым по 1 пакетику или по 2 дозировочные ложки 4 раза в сутки. Поддерживающая доза — по 2 дозировочные ложки или 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 2–3 мес. При рефлюкс-эзофагите принимают через короткое время после еды, курс лечения — 2–3 мес. При эпизодическом применении (дискомфорт в результате погрешностей в диете и др.) — 1 пакетик или 2 дозировочные ложки однократно. Детям: старше 10 лет — обычно 1/2 дозы для взрослых. Принимать препарат желательно в неразведенном виде. Не рекомендуется пить жидкость после приема препарата ранее, чем через 0,5 ч. Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтыватьПрименение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.Алмагель Нео: Противопоказания− Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта. − Хроническая почечная недостаточность. − Беременность. − Гипофосфатемия. − Врожденная непереносимость фруктозы. − Болезнь Альцгеймера. − Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.Алмагель Нео: Побочные действияНежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, lt,1/10), нечасто (≥1/1000, lt,1/100), редко (≥1/10000, lt,1/1000), очень редко (lt,1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия1. Нарушения со стороны нервной системы: редко - интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности), очень редко - деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений, очень редко - диарея, частота неизвестна - запор, боль в животе1. Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах - ги-пофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, ги-пермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.ПередозировкаСимптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.ВзаимодействиеПонижает эффективность тетрациклинов, Н2-антигистаминных средств, дигоксина, ципрофлоксацина, салицилатов, аминазина, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном применении рекомендуется интервал между приемами не менее 2 ч).Особые указанияИнтервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно. Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.Меры предосторожностиС осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста (только под контролем врача). У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации алюминием или магнием. При длительном приеме необходим контроль содержания фосфора и магния в крови.Форма выпускаСуспензия для приема внутрь. По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. По 170 мл или 250 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.Срок годности2 годаПроизводительБалканфарма - Троян АД Характеристики Торговое название Алмагель Нео Действующее вещество (МНН) Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон Форма выпуска суспензия для приема внутрь Первичная упаковка пакет Объём упаковки 10 мл Количество в упаковке 20 Производитель Balkanpharma Страна Болгария Срок годности 2 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать) Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…