Альфинал, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Меры предосторожности Условия отпуска СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.: Активное вещество: финастерид - 5 мг, Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, коповидон (коллидон ВА64), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат Оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 3 упаковки в пачке из картона.ОписаниеТаблетки: покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе: белого или почти белого цвета.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое.ФармакокинетикаАбсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови — 2 ч, Cmax в плазме крови — 8–10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%. Проникает через ГЭБ (через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).Альфинал: ПоказанияДоброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином. Минимальная продолжительность курса терапии — 6 мес.Альфинал: Противопоказаниягиперчувствительность, обструктивная уропатия, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы), возраст до 18 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность.Альфинал: Побочные действияАллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.ВзаимодействиеНе обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.Меры предосторожностиУ пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), т.к. препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал® необходимо проводить обследование пациентов. В случае пропуска одной дозы препарата Альфинал® рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Альфинал Действующее вещество (МНН) Финастерид Дозировка или размер 5 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 30 Производитель Валента Фарм Страна Россия Срок годности 2,5 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…