Тетраспан 6, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.

Описание Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Условия хранения Срок годности Условия отпуска Производитель Описаниераствор для инфузийФармакологическое действиеТетраспан 6 - коллоидный плазмозамещающий раствор, содержащий 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 дальтон, степень молярного замещения равна 0.42. Тетраспан 6 является изоонкотическим раствором, волемический эффект которого составляет 100%. Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками. Тетраспан 6 может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы. При изоволемическом введении объемозамещающий эффект сохраняется не менее 6 ч. Состав катионов в Тетраспане 6 идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и манатов вместо лактатов обусловлено уменьшением риска возникновения молочнокислого ацидоза. Фармакокинетика ГЭК - субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу а-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл Тетраспана 6 плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени 58 мг×ч/мл. T1/2 из сыворотки соответствует 12 ч.Тетраспан 6: ПоказанияПрофилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии, шока, развивающихся вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращенияСпособ применения и дозыДля внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики. Максимальная суточная доза для взрослых: До 50 мл/кг массы тела Тетраспана 6 (что соответствует 3.0 г/кг массы тела ГЭК). Это соответствует 3500 мл Тетраспана 6 для пациента, весящего 70 кг. В случае применения Тетраспана 6 у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями: у детей в возрасте 10-18 лет максимальная суточная доза - 33 мл/кг массы тела, у детей 2-10 лет максимальная суточная доза-25 мл/кг массы тела. Максимальная скорость введения Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам в острой фазе шока можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует 0.33 мл/кг массы тела в минуту или 1.2 г/кг массы тела ГЭК в час). При состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 Мл раствора (под давлением). Продолжительность терапии Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции.Тетраспан 6: Противопоказания— гипергидратация, включая отек легких, — почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией, — внутричерепное кровотечение, — выраженная гиперкалиемия, — тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия, — декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность, — застойная сердечная недостаточность, — детский возраст до 2 лет, — гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата. С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, особенно при выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда.Тетраспан 6: Побочные действияНаиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов свертывания. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы Снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции. Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора Виллебранда) уменьшаться после введения препарата в высоких дозах. Влияние на биохимические показатели В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня а-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функций поджелудочной железы. Анафилактические реакции При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала на предмет возникновения анафилактических реакций. В случае появления анафилактических реакций введение должно быть немедленно прекращено и назначена неотложная терапия.ПередозировкаПередозировка Тетраспана 6 может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, введены диуретики.ВзаимодействиеДо настоящего времени никаких взаимодействий между Тетраспаном 6 и другими препаратами или пищевыми добавками не выявлено.Особые указанияДля максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10-20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала. Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостной баланс и функцию почек. В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс. Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Тетраспана 6. Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения препарата.Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Не замораживать!Срок годности2 года.Условия отпускаПо рецептуПроизводительБ.Браун Медикал АГ, Германия Характеристики Торговое название Тетраспан 6 Действующее вещество (МНН) Гидроксиэтилкрахмал Форма выпуска раствор для инфузий Первичная упаковка бутылка (бутыль) полиэтиленовая Объём упаковки 500 мл Количество в упаковке 10 Производитель B.Braun Страна Швейцария Срок годности 3 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C (не замораживать) Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…