Спирамицин-веро, 3 млнМЕ, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. спирамицин 3 млн МЕ вспомогательные вещества: МКЦ, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), ПВП (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, Opadry II   в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 10 шт., в пачке картонной 1 банка.ОписаниеТаблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы (облонг).ФармакодинамикаАнтибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I–III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. К препарату обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.ФармакокинетикаАбсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%). После перорального приема 6 млн ME спирамицина Cmax в плазме — около 3,3 мкг/мл. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%). Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы. T1/2 после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.Спирамицин-веро: Показаниябактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит, остеомиелит, артрит, экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии, заболевания, передающиеся половым путем, инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии), токсоплазмоз, в т.ч. во время беременности, профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации, профилактика острого суставного ревматизма, лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME. Профилактика менингококкового менингита — 3 млн. МЕ за 12 ч в течение 5 дней.Применение при беременности и кормлении грудьюМожет назначаться, при необходимости, во время беременности (не выявлено тератогенного действия). Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.Спирамицин-веро: Противопоказанияповышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст (таблетки по 3 млн ME у детей не применяются), не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза. С осторожностью — при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.Спирамицин-веро: Побочные действияСо стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза. Со стороны периферической системы и ЦНС: преходящие парестезии. Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита. Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «Противопоказания» раздел «С осторожностью») и тромбоцитопении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.ПередозировкаЛечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.ВзаимодействиеС осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение периода полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.Особые указанияУ пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом. Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменение дозы. Характеристики Торговое название Спирамицин-веро Действующее вещество (МНН) Спирамицин Дозировка или размер 3 млнМЕ Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 10 Производитель Верофарм Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…