Просмотры: 2
Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания С осторожностью Побочное действие Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Состав Таблетки 1 табл. метамизол натрия 500 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 0,1 мг вспомогательные вещества: МКЦ, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат в блистер 10 шт., в пачке картонной 10 блистеров. Раствор для инъекций 1 мл метамизол натрия 500 мг питофенона гидрохлорид 2 мг фенпивериния бромид 0,02 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций в ампулах стеклянных по 5 мл, в блистере 5 ампул, в коробке картонной 5 блистеров.Описание Таблетки. Белые или желтовато-белые, круглые, плоски таблетки без оболочки с разделительной линией на одной стороне. Раствор для инъекций. Прозрачный, от светло-желтого до желтого раствор. ФармакодинамикаСпазмалин® - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.ФармакокинетикаМетамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин, быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.Спазмалин: Показания Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея. Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур. Способ применения и дозыВнутрь, лучше после еды. Взрослым и детям старше 15 лет обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Детям препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по 0,5 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. В/в, медленно, обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2–5 мл раствора 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. В/м или в/в препарат назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: 3–11 мес — 0,1 мл, 1–4 года — 0,2 мл, 5–7 лет — 0,4 мл, 8–11 лет — 0,5 мл, 12–14 лет — 0,8 мл. При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано.Спазмалин: Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 8 лет). С осторожностью Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Спазмалин: Побочные действия Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Особые указанияВ период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. При лечении больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия (клинического значения не имеет).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВо время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Характеристики Торговое название Спазмалин Действующее вещество (МНН) Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения Первичная упаковка ампула стеклянная Объём упаковки 5 мл Количество в упаковке 25 Производитель Torrent Pharmaceuticals Страна Индия Срок годности 3 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Спазмалин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 25 шт.