Просмотры: 1
Состав Описание Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Особые указания Условия хранения Срок годности Условия отпуска Производитель Состав1 таблетка содержит: действующее вещество: анастрозол 1 мг, вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 9 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 0,5 мг, лудипресс (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 77,7 мг, повидон — 2,9 мг, кросповидон — 2,9 мг) — 83,5 мг оболочка пленочная: Opadry II белый 85F48105 (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9,8 до 25%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,2%, титана диоксид — от 15,15 до 30%) — 5 мгОписаниетаблеткиФармакологическое действиеФармакодинамика Анастрозол - высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов). Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы. Распределение Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы. Метаболизм Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Выведение Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (T1/2) составляет 40 – 50 часов. Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.Селана: ПоказанияАдъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 летСпособ применения и дозыВнутрь, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет. Пациенткам с легкой и средней степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы. Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.Селана: Противопоказания Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены). Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). Пременопаузальный период. Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.Селана: Побочные действияСо стороны эндокринной системы: приливы, сухость влагалища и истончение волос. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространеннымраком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ. Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль. Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина. Аллергические реакции: кожная сыпь.ВзаимодействиеАнастрозол снижает эффективность эстрогенов. Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.Особые указания В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями. Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена. Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности3 года.Условия отпускаПо рецептуПроизводительНатива, Россия Характеристики Торговое название Селана Действующее вещество (МНН) Анастрозол Дозировка или размер 1 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 28 Производитель Фармстандарт Страна Россия Срок годности 3 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Селана, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.