Просмотры: 2
Состав Описание Фармакологическое действие Показания к применению Клиническая фармакология Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Условия отпуска СоставКапсулы - 1 капс.:Активные вещества: целекоксиб 200 мг,Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 43.15 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 8.1 мг, повидон К30 - 6.75 мг, магния стеарат - 9 мг,состав оболочки капсулы: корпус: желатин - 81.4%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, вода - 14.5%, титана диоксид - 3%,состав крышечки капсулы: желатин - 82.237%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, вода - 14.5%, титана диоксид - 1.2%, краситель азорубин - 0.428%, краситель Понсо 4R 0.535%.Капсулы. 10 шт.ОписаниеКапсулы nвердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышечка темно-красного цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.Фармакологическое действиеНПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.Роукоксиб-Роутек: ПоказанияСимптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.Клиническая фармакологияНПВП.Способ применения и дозыПри приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости - по 200 мг 2 раза/сут.Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод, показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.Роукоксиб-Роутек: ПротивопоказанияТяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности - только в исключительных случаях.Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.Роукоксиб-Роутек: Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки, иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия, редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит), иногда - рвота, редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница, иногда - беспокойство, сонливость, редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей, имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь, иногда - алопеция, крапивница, имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.Со стороны органов чувств: иногда - шум в ушах, затуманивание зрения, редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения - нарушение менструального цикла.Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания, имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.Со стороны организма в целом: часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.ВзаимодействиеПри одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Роукоксиб-Роутек Действующее вещество (МНН) Целекоксиб Дозировка или размер 200 мг Форма выпуска капсулы Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 10 Производитель АРС Страна Индия Срок годности 2 года Условия хранения При температуре не выше 30 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Роукоксиб-Роутек, 200 мг, капсулы, 10 шт.