Просмотры: 11
Состав Описание Фармакодинамика Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Условия отпуска Состав Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл. активное вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный 100000 ЕД вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный двуводный), динатрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный) во флаконах по 100000 ЕД, в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке, в пачке картонной 1 упаковка.ОписаниеПрепарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.ФармакодинамикаПрепарат РЕФНОТ® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α (ФНО) человека, однако препарат РЕФНОТ® имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Механизм противоопухолевого действия препарата РЕФНОТ® in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост: - непосредственное воздействие фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или остановка клеточного цикла (цитостатическое действие), - каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных РЕФНОТ®-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к геморрагическому некрозу опухолей, - блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли, - воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т. Комбинации РЕФНОТ® с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. РЕФНОТ® усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100–1000 раз (против вируса везикулярного стоматита). РЕФНОТ® увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитарабина, доксорубицина против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать РЕФНОТ® как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. РЕФНОТ® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.Рефнот: ПоказанияРак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.Способ применения и дозыДля лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.Рефнот: Противопоказанияповышенная чувствительность к ФНО-Т или любому другому компоненту препарата, беременность и период кормления грудью.Рефнот: Побочные действияОтмечается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. У некоторых пациентов РЕФНОТ® вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1–2 °C, озноб. Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.Условия отпускаПо рецепту. Характеристики Торговое название Рефнот Действующее вещество (МНН) Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный Дозировка или размер 100000 ЕД Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Первичная упаковка флакон Количество в упаковке 5 Производитель Рефнот-Фарм Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 3 месяца назад
Рефнот, 100000 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 шт.