Пронейро, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Состав на 4 мл:   125 мг/мл 250 мг/мл Действующее вещество:     Цитиколин натрия 522,52 1045,00 в пересчете на цитиколин 500,00 1000,00 Вспомогательные вещества:     Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М или до pH натрия гидроксида раствор 0,1 М* от 6,5 до 7,1 Вода для инъекций до 4 мл   Описание Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Фармакокинетика Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизм При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Пронейро: Показания -     Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). -     Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. -     Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. -     Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Способ применения и дозы Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро. При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Пронейро 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Пожилые пациенты При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Применение при беременности и кормлении грудью Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Пронейро: Противопоказания Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Пронейро: Побочные действия Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР) Очень редкие (lt,1/10000) (включая единичные случаи): Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки — лечение симптоматическое. Взаимодействие Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Особые указания При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел «Способ применения и дозы». Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмам В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла (тип I) с красным (пантон 186 С) кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл или — с желтым (пантон 116 С) кольцом надлома для дозировки 125 мг/мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в блистер из ПВХ или в блистер ПВХ покрытый полиэтиленовой пленкой, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия отпуска Отпускают по рецепту. Производитель Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ПАО «Галичфарм» 79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. Тел/факс: (8-10-38-032) 294-99-94 Производитель ПАО «Галичфарм» 79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. Тел/факс: (8-10-38-032) 294-99-94 Адрес и телефон уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и рекламаций) Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации: Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509–510. Тел. (495) 640 20 02 Характеристики Торговое название Пронейро Действующее вещество (МНН) Цитиколин Дозировка или размер 250 мг/мл Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения Первичная упаковка ампула Объём упаковки 4 мл Количество в упаковке 10 Производитель Галичфарм Страна Украина Срок годности 3 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…