Меморель, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Противопоказания Побочное действие Передозировка Особые указания Форма выпуска Срок годности Производитель Состав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: мемантина гидрохлорид — 10,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192.5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (36,75 мг — целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг) — 37,50 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 2.50 мг. Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-28959 белый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,1250 мг, титана диоксид — 1,5625 мг, триацетин — 0,3125 мг).ОписаниеДвояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Цвет на разрезе: от белого до почти белого.ФармакодинамикаОбладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторы (в том числе в черном веществе), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Помимо действия на центральную нервную систему мемантин влияет на эфферентную иннервацию. Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, повышает повседневную активность.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 часов. Пища не влияет на всасывание препарата. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы – 45%. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома P450. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч, клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).Меморель: ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу), беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.Меморель: Побочные действияСо стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, одышка. Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение лабораторных показателей функции печения. Нарушения психики: суицидальные мысли, психотические реакции. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонса. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные идеи и попытки суицида.ПередозировкаСимптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата можно ускорить путем закисления мочи.Особые указанияПри щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за пациентами из-за замедления выведения мемантина.Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.   10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 , 6 или 9  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Срок годности2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.ПроизводительБилим Иланч Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция Адрес места производства Коджаэли, Гебзе Организе Санайи, Бельгеси 1900 сокак, № 1904, Турция. Упаковщик ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Успенское. Тел./факс: (49156) 2-03-09 Адрес места производства 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин ООО Хемофарм, Россия 249030, Калужская обл., г.Обнинск, Киевское шоссе, д.62 Характеристики Торговое название Меморель Действующее вещество (МНН) Мемантин Дозировка или размер 10 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 30 Производитель STADA Страна Турция Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…