Кларитромицин Зентива, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.

Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Меры предосторожности Условия отпуска СоставТаблетка - 1 табл.:Активное вещество: кларитромицин - 500 мг,Вспомогательные вещества - повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (запатентованная смесь, содержащая гипромелозу, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171). макрогол 4000, натрия цитрат).14 таблеток в упаковке.ОписаниеБелые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.Фармакологическое действиеКларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина, в отношении 14-гидрокси метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.ФармакокинетикаКларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер, при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом.Кларитромицин проникает в грудное молоко.Кларитромицин Зентива: ПоказанияИнфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония),инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит),инфекции кожи и мягких тканей,язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации H.pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).Способ применения и дозыВзрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.pylori (взрослым):Схема тройной терапии (7-14 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день, лансопразол 30 мг 2 раза в день, амоксициллин 1000 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (7 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день, лансопразол 30 мг 2 раза в день, метронидазол 400 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (7 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день, омепразол 40 мг в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в день.Схема тройной терапии (10 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза в день и омепразолом 20 мг в сутки.Схема двойной терапии (14 дней): Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз в сутки.При поражении функции почек:Обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатининаlt 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях.При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме:Для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г в сутки.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказано применение препарата детям до 12 лет.Кларитромицин Зентива: ПротивопоказанияГиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, одновременное назначение с производными спорыньи, одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин, детский возраст до 12 лет, беременность и период лактации. С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.Кларитромицин Зентива: Побочные действияОбычно кларитромицин хорошо переносится пациентами.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов, редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.Со стороны системы крови: в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения, увеличение уровня креатинина в сыворотке.Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, обратимая потеря слуха, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: кКак и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия Полиморфная желудочковая тахиаритмия.Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Аллергические реакции: Крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенеа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Прочие: редко гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.ПередозировкаСимптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.ВзаимодействиеПри одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes, аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови.При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза.При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность.Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов.При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина.При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина, этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 часов. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: площадь под фармакокинетической кривой (AUC), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах), минимальная концентрация в плазме крови (Cmin). Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина.При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.Особые указанияС осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин), одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения, одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин, одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин), одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем), одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность. Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.Меры предосторожностиПрием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Кларитромицин Зентива Действующее вещество (МНН) Кларитромицин Дозировка или размер 500 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка блистер Количество в упаковке 14 Производитель Zentiva Страна Турция Срок годности 2 года Условия хранения При температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…