Просмотры: 2

Итопра, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт.

0
Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   итоприда гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, гипролоза — 4 мг, кармеллоза натрия — 15 мг, магния стеарат — 3 мг   оболочка пленочная: Opadry OY-S-7223 (гипролоза — 1,51 мг, гипромеллоза — 1,51 мг, титана диоксид — 1,51 мг, макрогол 400 — 0,27 мг) — 4,8 мг   ОписаниеКруглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.ФармакодинамикаИтоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет блокады D2-рецепторов, находящихся в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияние на сывороточные концентрации гастрина.ФармакокинетикаВсасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность — 60%. Cmax в плазме крови — 0,28 мк/мл. Tmax в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%, с α1-кислым гликопротеином — менее чем 15%. Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd — 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко. Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.Итопра: ПоказанияСимптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.Способ применения и дозыВнутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.Применение при беременности и кормлении грудьюИтопра® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Итопра: Противопоказанияповышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 16 лет. С осторожностью: следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.Итопра: Побочные действияСо стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность. Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, γ-глутамилтрансферазы, ЩФ, гипербилирубинемия.ПередозировкаСлучаи передозировки у человека не описаны. Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.ВзаимодействиеУскоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока. М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.Особые указанияПри отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. в картонной пачке.Условия отпускаПо рецепту.ПроизводительООО «Сегмента Фарм». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8. Произведено: ИЛДОНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД. (ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.) 60-1, Синкончидон, Ансунъси, Кёнкидо, Корея (60-1, Sinkeonji-Dong, Ansung-Si, Kyongki-Do, Korea). Упаковано: 1. ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». 630056, Новосибирск, ул. Софийская, 20. 2. АО «Фармацевтическое предприятие Оболенское». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39. Организация, принимающая претензии: ООО «Сегмента Фарм». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8. Тел.: (495) 646-28-68, (495) 646-28-78. www.segmentapharm.ru Характеристики Торговое название Итопра Действующее вещество (МНН) Итоприд Дозировка или размер 50 мг Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 40 Производитель Сегмента Фарм Страна Россия Срок годности 3 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…
Развернуть
Обновлено: 2 месяца назад
Отзывы1
Нет отзывов. Ваш будет первым!
Ваше общее впечатление:*
Текст отзыва:*
Максимум 5 изображений
Имя
Нажимая на кнопку "отправить", вы даёте согласие на обработку своих персональных данных.