Генотропин, 5.

Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Особые указания Меры предосторожности Состав Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания)   рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг) глицин 2 мг маннит 41 мг дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг m-крезол 3 мг вода для инъекций до 1 мл в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен, в коробке картонной 1 или 5 картриджей.Фармакологическое действиеВзаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус. ФармакодинамикаСтимулирует рост и увеличивает массу тела.ФармакокинетикаПри п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.Генотропин: ПоказанияНарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%), гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).Способ применения и дозыП/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови). Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день. Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы). При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Генотропин: ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя), злокачественные новообразования, критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности, назначение после трансплантации почки, беременность, закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.Генотропин: Побочные действияСимптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит, крайне редко — лейкемия (lt,1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.ВзаимодействиеСнижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).Особые указанияПри разведении раствор не встряхивают.Меры предосторожностиС осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина), нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов), хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии. Характеристики Торговое название Генотропин Действующее вещество (МНН) Соматропин Дозировка или размер 5.3 мг Дозировка (доп. инфо.) 16 МЕ Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Форма выпуска (доп.инфо.) в комплекте с растворителем Первичная упаковка картридж Количество в упаковке 1 Производитель Pfizer Страна Германия Срок годности 3 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать) Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…