Эладон, 80 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания Форма выпуска Условия отпуска Производитель Состав Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   фенспирида гидрохлорид 80 мг вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 3 мг   оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, тальк — 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг, титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг   ОписаниеТаблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.ФармакодинамикаПротивовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.ФармакокинетикаПосле приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.Эладон: Показаниязаболевания верхних и нижних дыхательных путей: - ринофарингит и ларингит, - трахеобронхит, - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее), - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе, - инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия, отит и синусит различной этиологии.Способ применения и дозыВнутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.Применение при беременности и кормлении грудьюДанные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Эладон: Противопоказанияповышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.Эладон: Побочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — gt,1/10, часто — от gt,1/100 до lt,1/10, нечасто — от gt,1/1000 до lt,1/100, редко — от gt,1/10000 до lt,1/1000, очень редко — lt,1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата, частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, частота неизвестна — диарея, рвота. Со стороны ЦНС: редко — сонливость, частота неизвестна — головокружение. Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема, частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.ПередозировкаПри передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.ВзаимодействиеСпециальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.Особые указанияВ случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.Форма выпускаТаблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 15 или 30 табл. 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.Условия отпускаПо рецепту.ПроизводительЗАО «ВЕРТЕКС», Россия. Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А. 2. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В. О., 24-я линия, 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38. Характеристики Торговое название Эладон Действующее вещество (МНН) Фенспирид Дозировка или размер 80 мг Форма выпуска таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 30 Производитель Вертекс Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…