Апротекс, 10000 АТрЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 шт.

Состав Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Меры предосторожности Условия отпуска Состав1 флакон:Активные вещества: апротинин 10 тыс.АТрЕ,Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.Порошок.Фармакологическое действиеОказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.ФармакокинетикаПосле в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.T1/2 из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный T1/2 - 7-10 ч.Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.Апротекс: ПоказанияОстрый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,панкреонекроз,гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея,осложнения тромболитической терапии,операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.,лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический),послеоперационный паротит.Способ применения и дозыАпротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:При кровотечениях:Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие - 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза,при остром панкреатите: в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов,профилактика послеоперационного панкреатита: dводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут./при шоковых состояниях: yачальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.Применение при беременности и кормлении грудьюДетям апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Апротекс: ПротивопоказанияДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии),беременность (I и III триместры),кормление грудью,гиперчувствительность.С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.Апротекс: Побочные действияСо стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).Прочие: бронхоспазм, миалгия.ВзаимодействиеПо возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.Меры предосторожностиПациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.Условия отпускаПо рецепту Характеристики Торговое название Апротекс Действующее вещество (МНН) Апротинин Дозировка или размер 10000 АТрЕ Форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Первичная упаковка флакон Количество в упаковке 10 Производитель Лэнс-Фарм Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.…